Сравнительные данные. С зарубежными аналогами
В данных сравниваются криохирургические установки, обладающие системой автоматического управления и индикации параметров, а также обеспечивающих температуру криовоздействия не выше минус 140°С.
| № п/п | Наименование параметра | «Крио-Пульс» Украина | Немецкий аналог | Американский и израильский аналоги |
| 1 | Температурный интервал криовоздействия, °С | 0 - минус 180 (в контакте с замораживаемым объектом) | В рекламном проспекте информация отсутствует | 0 - минус 160 (расчетный график, реальная температура не измеряется) |
| 2 | Применяемый криоагент | сжиженный азот | сжиженный азот | газообразный аргон |
| 3 | Зона замораживания | объем 5-180 см3 (в зависимости от типа аппликатора) | диаметр 25 мм | В рекламном проспекте информация отсутствует |
| 4 | Время экстренного отогрева, мин | 2,0 | В рекламном проспекте информация отсутствует | В рекламном проспекте информация отсутствует |
| 5 | Точность стабилизации температуры, °С | ± 5 | В рекламном проспекте информация отсутствует | В рекламном проспекте информация отсутствует |
| 6 | Время выхода на рабочий режим, мин | не более 2 | 2 - 3 | 1 |
| 7 | Время непрерывной работы от одной заправки, мин | не менее 120 (емкость криоагента 9 л) | 30 (емкость криоагента 47 л) | В рекламном проспекте информация отсутствует |
| 8 | Потребляемая мощность, Вт | 600 | В рекламном проспекте информация отсутствует | 700 |
| 9 | Рабочее давление, атм | 2.5 | 15 | 50 |
| 10 | Габариты, мм | 400х600х1400 | 550х550х1300 | 483×635x1245 |
| 11 | Масса, кг | 85 | 90 | 52,6 |
| 12 | Количество криоинструментов и аппликаторов | 3 + 16 | 6 | 8 |
| 13 | Области применения | абдоминальная онкология (в т. ч. лапароскопия), гинекология, проктология, дерматология, опухоли молочной железы. | урология, опухоли печени | урология, опухоли печени |
| Может применяться | урология, ортопедическая хирургия, нейрохирургия, ларингология, стоматология, офтальмология, косметология, ветеринарная медицина и др. | |||
| 14 | Требование к обслуживающему персоналу | средний медперсонал | технический персонал, обладающий специальной подготовкой | В рекламном проспекте информация отсутствует |
- Температурный интервал криовоздействия. Важна минимальная температура, которая обеспечивает эффективность применения криометода в онкологии. Она должна быть не выше минус 180°С при условии контакта рабочей поверхности криоинструмента или аппликатора с замораживаемым органом.
В установке «Крио-Пульс» это условие обеспечивается организацией теплообмена в теплообменной камере, одна или несколько стенок которой являются рабочей поверхностью криоинструментов и аппликаторов. Пористая структура и параметры камеры обеспечивают режим пузырькового кипения сжиженного азота и максимальный коэффициент теплообмена (интенсивный теплообмен).
В немецких криохирургических установках сжиженный азот непрерывно прокачивается через теплообменную камеру с целью сбить установившийся режим пленочного кипения новой порцией криоагента (экстенсивный теплообмен). Кроме того, сжиженный азот прокачивается под давлением 15 атм., а это означает, что температура кипения его повышается до уровня минус 175°С. Минимально достижимая в такой конструкции реальная температура криовоздействия – минус 140°С.
В американских и израильских криоаппаратах в качестве криоагента используется газообразный аргон, который под высоким давлением поступает в теплообменную камеру и расширяясь (эффект Джоуля-Томсона) охлаждается до температуры минус 140°С. При этом газ не сжижается. Реальная температура рабочей поверхности криоинструментов не измеряется, но с большой степенью вероятности можно утверждать, что в печени ее уровень не опуститься ниже минус 80-100°С.
- Криоагент, который используется. Для проведение криодеструкции в криохирургических аппаратах используются следующие криоагенты:
- сжиженный азот является самым предпочтительным криоагентом для применения в криохирургических установках. Он обладает самой высокой удельной теплотой испарения и достаточно низкой температурой кипения, не токсичен, доступен, не дорогой.
- применения газообразного аргона снижает эффективность криовоздействия за счет того, что теплоемкость сжиженного криоагента в несколько раз выше газообразного, находящегося при аналогичной температуре. Это значит, что отвод тепла в установках, используемых сжиженные газы, значительно выше.
- Зона замораживания. Полностью зависит от реальной температуры рабочей поверхности криоинструмента или аппликатора и от площади этой поверхности.
- Время экстренного отогрева. В процессе криовоздействия рабочая часть криоинструмента «Крио-Пульс» к замораживаемому органу. Поэтому, чтобы его отнять после проведения криооперации, необходимо прогреть рабочую часть до плюсовой температуры. В нашей конструкции это осуществляется прокачкой через теплообменную камеру предварительно нагретого газообразного криоагента. В установках известных мировых производителей отогрев происходит самопроизвольно – около 10-15 мин., что затягивает время операции и порождает неудобства.
- Точность измерения и стабилизации температуры криовоздействия. Очень важный параметр криохирургической установки. «Крио-Пульс» – непосредственно в рабочую стенку каждого криоинструмента или аппликатора встроен миниатюрный низкотемпературный датчик, который обеспечивает точность измерения реальной температуры криовоздействия. Высокая точность стабилизации температуры криовоздействия обеспечивается включением-выключением электромагнитного клапана, расположенного в непосредственной близости от теплообменной камеры.
В установках, которые производятся в Германии, температура (предположительно) измеряется термопарой, которая находится в потоке сжиженного азота и измеряет его температуру кипения.
В установках других производителей измерение температуры отсутствует.
- Время достижения минимальной температуры сравнивать некорректно, т.к. в каждой установке подразумевается минимальная температура различных объектов:
- в «Крио-Пульс» – рабочей поверхности криоинструмента или аппликатора;
- в немецких установках – потока сжиженного криоагента;
- в американских и израильских – измерительные средства отсутствуют.
- Время непрерывной работы от одной заправки. Определяется качеством теплообмена.
- «Крио-Пульс» – интенсификация теплообмена позволяет эффективно использовать скрытую теплоту парообразования сжиженного азота и обеспечить непрерывную работу в течение не менее 120 мин. при условии использования аппликаторов с большой рабочей поверхностью
- лучшие немецкие аналоги – в результате экстенсивного теплообмена 47 л сжиженного азота прокачивается через 6 криоинструментов диаметром 3.2 мм в течение 30 мин. (1.5 л/мин).
- Потребляемая мощность. В установке «Крио-Пульс» потребляемая мощность может быть уменьшена на 15-20%.
- Рабочее давление. В установке «Крио-Пульс» максимальное рабочее давление 2,5 атм. определено конструкцией теплообменных камер, позволяющей интенсифицировать процесс теплообмена и использовать сжиженный азот с высоким КПД.
В установках немецких производителей рабочее давление 15 атм. также определено конструкцией теплообменных камер, которая не позволяет интенсифицировать процесс теплообмена, который основан на интенсивной прокачке сжиженного большого количества криоагента
- Количество криоинструментов и аппликаторов. Наличие в конструкции установки «Крио-Пульс» быстросъемного узла стыковки криозонд-криоинструмент и криоинструмент-аппликатор позволяет использовать неограниченное количество криоинструментов и аппликаторов, т.е. установка «Крио-Пульс» является универсальной и может использоваться практически во всех областях медицины.
- Эксплуатация. Установка «Крио-Пульс» проста, надежна, безопасна в эксплуатации, ее обслуживание осуществляется средним медицинским персоналом.
Эксплуатация установок зарубежных производителей осуществляется техническим персоналом, обладающим специальными знаниями по эксплуатации криогенных систем.








