Наименование параметра Значение
1 Температурный интервал криовоздействия, (°С) 0 / -180 (в месте контакта с тканью)
2 Объем зоны замораживания, (см3) от 5 до 180 (в зависимости от типа аппликатора)
3 Используемый криоагент жидкий азот
4 Время экстренного отогрева, (мин.) 2,0
5 Точность стабилизации температуры криовоздействия, (°С) 5
6 Время выхода на рабочий режим, (мин.) не более 3
7 Время непрерывной работы от одной заправки (9 л), (мин.) не менее 120
8 Потребляемая мощность, (Вт) 600
9 Габариты, (мм) 400?600x1400
10 Масса, (кг) 85
11 Количество сменных криоаппликаторов 16

Введение


Криохирургические методы лечения ряда заболеваний (в первую очередь онкологических) приобретают все большую популярность в ряде стран мира, как среди врачей, так и среди пациентов, Криохирургия приобретает статус самостоятельной, перспективной, эффективной области медицины и продолжает бурно развиваться, переходя границы стран традиционной своей локализации.

Криохирургия относится к областям медицины, эффективность применения которых существенно зависит от технических возможностей используемой аппаратуры. Дальнейшее развитие и продвижение этого очень перспективного направления современной медицины во многом будет зависеть от того, каким путем пойдут создатели криохирургической аппаратуры, какую криохирургическую технику смогут предложить практическому врачу.

Конструкторы криохирургической аппаратуры в своей деятельности исходят, прежде всего, из информации, полученной от медицинских соисполнителей. Очень часто эта информация носит сугубо субъективный и, не всегда истинный характер, что негативно влияет на результат деятельности конструктора. Для того чтобы избежать подобного субъективизма и ошибок, необходимо разработать перечень основных требований, предъявляемых к криохирургической технике, которые обязательно должны выполнять создатели криохирургических аппаратов в процессе своей деятельности. В свою очередь, вышеупомянутые требования должны основываться на действии механизмов криодеструкции биологической ткани.

Опираясь на результаты многочисленных научных и практических исследований, выполненных представителями различных научных школ, а также на собственный многолетний опыт создания криохирургической аппаратуры и ее практического использования в ведущих научных медицинских организациях Украины, России, Австрии и др., предлагаем свой вариант основных технических требований, которые, на наш взгляд, должны стать основой международных стандартов для криохирургической техники.

  • Высокая холодильная мощность — способность достижения температуры рабочей поверхности криоинструмента, находящегося в тепловом контакте с замораживаемым объектом, на уровне минус 180°С и ниже.
  • Возможность задания, достижения и удержания с высокой точностью температуры криовоздействия на любом температурном уровне из рабочего диапазона темеператур (0°С — минус 180°С).
  • Обеспечение измерения с высокой точностью реальной температуры рабочей поверхности криоинструмента.
  • Наличие широкого набора криоинструментов и аппликаторов.
  • Автоматическое управление процессами криовоздействия.
  • Непрерывное слежение за динамикой роста зоны замораживания и измерение ее размеров в трехмерной ориентации.
  • Высокая надежность, безопасность, простота и удобство в эксплуатации.
  • Экономичность — низкая потребляемая мощность, оптимальный расход криоагента.

Вышеуказанные требования, на наш взгляд, должны стать основой создания международных нормативных документов, определяющих технический уровень криохирургической аппратуры. Такие нормативные требования позволят исключить возможность атестации криохирургической аппаратуры, которая не позволяет реализовывать основные преимущества криохирургического метода лечения.

В настоящее время криохирургический метод лечения уже состоялся в ряде областей медицины, где, в основном, завершился этап поисков и исследований. Врачи убедились в эффективности метода и ждут от конструкторов и производственников современных криохирургических аппаратов, позволяющих широко применять криохирургический метод в клинической практике.

На начальном этапе своего развития криохирурги использовали простейшие криохирургические устройства, далекие от совершенства, но высокая научно-исследовательская мотивация ученых-криохирургов позволяла мириться со всеми возможными неудобствами и проблемами, создаваемыми первыми криохирургическими аппаратами. Современным практическим врачам необходимо предоставить такую криохирургическую технику, которая обеспечивала бы реализацию всех преимуществ метода и не вызывала бы у них отрицательных эмоций от ее использования.

Все параметры, присущие любой медицинской технике, условно можно разделить на специфические (в данном случае криогенные), эксплуатационные и экономические.

Создание сайтов